एलेम्बिक फॉर्मा को यूएस एफडीए की अस्थायी मंजूरी मिली

मुंबई । दवा निर्माता कंपनी एलेम्बिक फॉर्मास्युटिकल्स लिमिटेड ने बाजार नियामक को सूचित किया है कि कंपनी को अमेरिका में एब्रिवियेटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) प्रावधानों के तहत नई दवा को अस्थायी मंजूरी मिल गई है।कंपनी ने बिमेटोप्रोस्ट ऑप्थैल्मिक सोल्युशन 0.01 प्रतिशत के लिए अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) के पास मंजूरी के लिए भेजा था। इस दवा को यूएस एफडीए से अस्थायी मंजूरी मिल गई है। यह नई दवा एलेर्जैन इंक की ल्युमिगैन ऑप्थैल्मिक सॉल्युशन 0.01 प्रतिशत की चिकित्सकीय समकक्ष है, जिसे एएनडीए के तहत मंजूरी मिली है। बिमेटोप्रोस्ट ऑप्थैल्मिक सोल्युशन का उपयोग ओपन एंगल ग्लूकोमा या ऑक्युलर हाइपरटेंशन के मरीजों में बढ़े हुए इंट्राओक्यूलर दबाव को कम करने के लिए दिया जाता है।कंपनी को विश्वास है कि यह नई दवा का अनुमानित बाजार 704 मिलियन डॉलर को पार कर जाएगा। यह आंकड़ा दिसंबर 2018 को समाप्त होने वाले सालाना नतीजों के समकक्ष है। एलेम्बिक कंपनी के पास फिलहाल यूएस एफडीए से कुल 100 एएनडीए अनुमोदन प्रस्ताव प्राप्त हो चुके हैं। इसमें से 88 दवाइयों के प्रस्ताव अंतिम अनुमोदन प्रक्रिया में हैं, जबकि 12 प्रस्तावों को अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हो चुके हैं। कंपनी के शेयर में भी इस घोषणा के बाद से +2.70 अंक या 6.42 फीसदी की बढ़ोतरी दर्ज हुई है। यह जानकारी अजय कुमार देसाई ने दी। 

Leave a Reply

Your email address will not be published.